ICH E2B 安全性管理: 安全性情報のデータの要素

ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Bは安全性情報のデータの取り扱いについてのガイドラインですが、基本的には標準化組織（Standards Development Organizations、ISOやHL7）に投げられていて、M2の記載とほぼ同様の内容となっています。
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