GLP

GLP省令 概要 2

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GLP省令(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令、Good Laboratory Practice)は非臨床試験の実施に関する省令です。(2)は(1)の続きになります。 xjorv.hatenablog.com非臨床試験の試験施設には、動物実験の場合の飼育管理施設、被験物…

GLP省令 概要 1

GLP

GLP省令(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令、Good Laboratory Practice)は非臨床試験の実施に関する省令です。薬機法の14条3項(医薬品の承認)、14条4の4項(医薬品の再審査)、14条6の4項(医薬品の再評価)において実施し、報…