2020-12-10から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Aでは迅速な報告に関する定義とその方法について記載されています。ガイドラインでは、迅速な報告を要する副作用(有害事象)を定義するため、有害事象自体の定義から記載されています。有害事象(Adverse Ev…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Aでは迅速な報告に関する定義とその方法について記載されています。ガイドラインでは、迅速な報告を要する副作用(有害事象)を定義するため、有害事象自体の定義から記載されています。有害事象(Adverse Ev…