2020-09-23から1日間の記事一覧
ICH Q11は有効成分の開発と製造についてのガイドラインです。Q7とQ8を合わせ、Q9とQ10、Q12の内容を含んだようなガイドラインになっています(2010年頃からのQualityガイドラインはほぼこの形を取っているようです)。 xjorv.hatenablog.com xjorv.hatenablo…
ICH Q11は有効成分の開発と製造についてのガイドラインです。Q7とQ8を合わせ、Q9とQ10、Q12の内容を含んだようなガイドラインになっています(2010年頃からのQualityガイドラインはほぼこの形を取っているようです)。 xjorv.hatenablog.com xjorv.hatenablo…