2020-12-12から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Bは安全性情報のデータの取り扱いについてのガイドラインですが、基本的には標準化組織(Standards Development Organizations、ISOやHL7)に投げられていて、M2の記載とほぼ同様の内容となっています。 xjor…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Bは安全性情報のデータの取り扱いについてのガイドラインですが、基本的には標準化組織(Standards Development Organizations、ISOやHL7)に投げられていて、M2の記載とほぼ同様の内容となっています。 xjor…