ICH Q4B Annex（Annexure）は3局調和に基づく、ICHが推奨する試験法のガイドラインです。Annexは1～14まであり、それぞれ別の試験法について記載されています。Annexの制定はガイドラインのそれと同様にStep1-5で進行し、現在制定されているAnnexはすべてStep5となっています。Annexはすべて序文（Introduction）、成果（Q4B outcome）、タイムライン、考慮されるべきこと、参考文献（Reference）の項目からなります。試験の内容はOutcomeに記載されます。
