2020-09-16から1日間の記事一覧
ICH Q8は医薬品の開発に関するガイドラインです。Part2ではPart1の詳細事項についてAnnexureとして解説されています。AnnexにはQbDの基礎、Part1の記載事項の実際の運用、QbDと品質システムを組み合わせたリスクベース開発についての情報が提供されています…
ICH Q8は医薬品の開発に関するガイドラインです。Part2ではPart1の詳細事項についてAnnexureとして解説されています。AnnexにはQbDの基礎、Part1の記載事項の実際の運用、QbDと品質システムを組み合わせたリスクベース開発についての情報が提供されています…