2020-08-17から1日間の記事一覧
ICH Q3Eは製造機・包装・デバイスなどから抽出・漏出する不純物についてのガイドラインです。2020年7月現在でStep1のガイドラインとなっており、2024年にガイドラインの制定が予定されています。抽出・漏出不純物に関する調和されたガイドラインは存在せず、…
ICH Q3Eは製造機・包装・デバイスなどから抽出・漏出する不純物についてのガイドラインです。2020年7月現在でStep1のガイドラインとなっており、2024年にガイドラインの制定が予定されています。抽出・漏出不純物に関する調和されたガイドラインは存在せず、…