2020-08-18から1日間の記事一覧
ICH Q4は薬局方に関するガイドラインです。Q4Aにはガイドラインが設定されておらず、Q4BとAnnexureでガイドラインが構成されています。Q4Bには調和の方法が、Annexureには局方記載事項(試験など)について記載されています。ICHの局方調和は基本的にはPDG(…
ICH Q4は薬局方に関するガイドラインです。Q4Aにはガイドラインが設定されておらず、Q4BとAnnexureでガイドラインが構成されています。Q4Bには調和の方法が、Annexureには局方記載事項(試験など)について記載されています。ICHの局方調和は基本的にはPDG(…