2020-08-19から1日間の記事一覧
ICH Q4B Annex(Annexure)は3局調和に基づく、ICHが推奨する試験法のガイドラインです。Annexは1~14まであり、それぞれ別の試験法について記載されています。Annexの制定はガイドラインのそれと同様にStep1-5で進行し、現在制定されているAnnexはすべてSte…
ICH Q4B Annex(Annexure)は3局調和に基づく、ICHが推奨する試験法のガイドラインです。Annexは1~14まであり、それぞれ別の試験法について記載されています。Annexの制定はガイドラインのそれと同様にStep1-5で進行し、現在制定されているAnnexはすべてSte…