ICH M12 薬物間相互作用の研究

ICH M12は薬物間相互作用についてのガイドラインです。相互作用研究のリスクベースで、組織化された方法を調和することを目的としており、現在はStep1です。2023年にStep4に移行する予定となっています。M12では多地域に申請する場合における研究の効率を高め、治療法を早く、世界中に提供できるようにするため、薬物間相互作用の研究デザインや申請の方法を定めることを目的としています。ガイドライン発出後5年目に事後評価を行う予定とされています。