ICH M1 MedDRA

ICH M1はMedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities）についてのガイドラインです。ガイドライン本体はなく、MedDRAのページ自体や言葉の登録法などが設定されています。

MedDRAはヒトに使用する医薬品に関する用語の辞書で、規制に関する用語が登録されています。MedDRAはMSSOと呼ばれるICHの分科会のようなものが維持管理しています。MedDRAの対象用語には、病名や症状、医薬品の効能や副作用、体の部位や年齢、治療や手術などの用語が含まれるようです。用語はクラス分けされており、下位用語は上位用語と関連する言葉として登録されています。下位用語には上位用語が複数登録されることもあるようです。