2020-09-29から1日間の記事一覧
ICH M1はMedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities)についてのガイドラインです。ガイドライン本体はなく、MedDRAのページ自体や言葉の登録法などが設定されています。MedDRAはヒトに使用する医薬品に関する用語の辞書で、規制に関する用語が…
ICH M1はMedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities)についてのガイドラインです。ガイドライン本体はなく、MedDRAのページ自体や言葉の登録法などが設定されています。MedDRAはヒトに使用する医薬品に関する用語の辞書で、規制に関する用語が…