ICH Q9 Annex 2 品質リスクマネジメントの適用例

ICH Q9は品質リスクマネジメントについてのガイドラインです。Annex2にはリスクマネジメントの適用例が記載されています。品質リスクマネジメントについては以前のプレゼンテーションをご参考ください。
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Annex 2には多くの例が紹介されているため、全てを説明することはしませんが、医薬品のライフサイクル全般（開発、技術移転、製造）、GMP、規制などの危害に対して適用し、活用することが期待されているようです。