2020-09-14から1日間の記事一覧
ICH Q8は医薬品の開発に関するガイドラインです。CTD 3.2.P.2に記載する内容についての説明となっています。ガイドラインでは科学的アプローチ・リスクマネジメントを適用した開発について説明されています。このガイドラインでは承認申請だけでなく、ライフ…
ICH Q8は医薬品の開発に関するガイドラインです。CTD 3.2.P.2に記載する内容についての説明となっています。ガイドラインでは科学的アプローチ・リスクマネジメントを適用した開発について説明されています。このガイドラインでは承認申請だけでなく、ライフ…