日本薬局方 概要

日本薬局方（日局、JP）とは、国が定めた医薬品の規格基準書です。日局には医薬品の種類、規格試験の方法、規格等が記載されています。局方（Pharmacopoeia）は各国にあり、アメリカではUSP、ユーロではEPが用いられています（EP以外にも各国の局方があるようです）。USP、EP、JPをまとめて三局と呼ぶことが多いようですが、日本だけなのか、海外でも用いられている言葉なのかはよくわかりません。

日局については薬機法第41条に規定があり、10年ごとに改定することが定められています。改定は薬事点食品衛生審議会の日本薬局方部会で議論され、改定されます。現行の薬局方は第17改正薬局方で、2021年に第18薬局方に改定される予定です。10年ごとの改定だけでなく、薬局方は5年で改正され、間違いが正されます。さらに、医薬品を追加する、追補と呼ばれる追記も行われます。第17薬局方では、2度の追補が行われて現在にいたっています。