2020-04-10から1日間の記事一覧
品質標準書とは、GQP省令第5条に規定されている、製造販売承認事項とその他品質に関わる事項を記載した文書を指します。この定義ではイマイチよくわかりませんし、GMPにおける製品標準書との違いが不明瞭です。まず、製造販売承認事項について説明します。製…
品質標準書とは、GQP省令第5条に規定されている、製造販売承認事項とその他品質に関わる事項を記載した文書を指します。この定義ではイマイチよくわかりませんし、GMPにおける製品標準書との違いが不明瞭です。まず、製造販売承認事項について説明します。製…