ICH S3Aは毒物動態学（Toxicokinetics）、薬物の体内動態についてのガイドラインです。動態の研究は一連の毒性研究の一部として、非臨床研究で実施します。薬物動態は毒性の説明に利用し、ヒト使用時のリスクを評価するのに用います。薬物動態研究では、動物…

ICH S2は遺伝毒性研究についてのガイドラインです。4では結果の評価方法についてまとめています。試験結果の評価において、偽陽性や偽陰性の結果が得られる場合があります。偽陰性の結果は複数種の試験により避けることができる場合が多くなります。一方、陽…