GMP省令に限らず、法律、政令、省令のはじめにはその法令で用いる用語の定義（意味）が書かれています。これは、言葉の解釈によって文書の意味が異なる可能性を排除するためのものです。この法令のルールにしたがい、多くのGMP文書においても、まず言葉の定…

医薬品の製造においては、健康に害する恐れのあるもの（異物）が混入する可能性をできる限り排除しなければなりません。皮膚にぬるクリーム剤やローション剤は直接皮膚に触れ、錠剤や散剤は飲み込むことで体に影響を及ぼします。注射剤や点滴など、血液中に…