2021-03-07から1日間の記事一覧
ICH M8はeCTD(electronic Common Technical Document)についてのガイドラインです。CTDの電子申請を指すのがeCTDで、M4(CTD)に加え、電子情報の取り扱い方法を定めています。製品ライフサイクルを通じた申請の方法も対象であるとされています。 xjorv.ha…
ICH M8はeCTD(electronic Common Technical Document)についてのガイドラインです。CTDの電子申請を指すのがeCTDで、M4(CTD)に加え、電子情報の取り扱い方法を定めています。製品ライフサイクルを通じた申請の方法も対象であるとされています。 xjorv.ha…