2021-03-01から1日間の記事一覧
ICH E19は安全性情報収集の最適化についてのガイドラインです。2では、様々な状況における選択的安全性情報収集に関する事項についてまとめています。予期しないAEに関する問題が承認後安全性情報、予想以上の中断事象、非臨床からの情報、モニタリングから…
ICH E19は安全性情報収集の最適化についてのガイドラインです。2では、様々な状況における選択的安全性情報収集に関する事項についてまとめています。予期しないAEに関する問題が承認後安全性情報、予想以上の中断事象、非臨床からの情報、モニタリングから…