2021-02-24から1日間の記事一覧
ICH E17は多地域での臨床開発についてのガイドラインです。2では差異の事前検討、被験者・用量の選択、エンドポイント設定についてまとめています。地域間の差異については、MRCTs(Multi-Regional Clinical Trials)実施前に検討を必要とします。検討は最新…
ICH E17は多地域での臨床開発についてのガイドラインです。2では差異の事前検討、被験者・用量の選択、エンドポイント設定についてまとめています。地域間の差異については、MRCTs(Multi-Regional Clinical Trials)実施前に検討を必要とします。検討は最新…