2021-02-15から1日間の記事一覧
ICH E11は小児使用が想定される医薬品の臨床研究についてのガイドラインです。2では研究のタイプと年齢層により考慮されるべきことについてまとめています。小児使用が想定される医薬品での研究のタイプは、E4(用量応答性研究)、E5(海外臨床データの外挿…
ICH E11は小児使用が想定される医薬品の臨床研究についてのガイドラインです。2では研究のタイプと年齢層により考慮されるべきことについてまとめています。小児使用が想定される医薬品での研究のタイプは、E4(用量応答性研究)、E5(海外臨床データの外挿…