2021-01-03から1日間の記事一覧
ICH E6はGCPに関するガイドラインです。7ではGCP7章、Investigator's Brochure(おそらく治験薬概要書)の内容をまとめています。Investigator's Brochureは治験薬の非臨床・臨床研究の結果をまとめたもので、治験薬の情報を治験責任医師に提供することを目…
ICH E6はGCPに関するガイドラインです。7ではGCP7章、Investigator's Brochure(おそらく治験薬概要書)の内容をまとめています。Investigator's Brochureは治験薬の非臨床・臨床研究の結果をまとめたもので、治験薬の情報を治験責任医師に提供することを目…