2021-01-02から1日間の記事一覧
ICH E6はGCPに関するガイドラインです。6ではGCP6章、Protocol(治験計画書)の内容をまとめています。日本のGCP省令における計画書については以下のページに記載しています。 xjorv.hatenablog.com治験計画書の初めに一般的事項として、計画書のタイトル、I…
ICH E6はGCPに関するガイドラインです。6ではGCP6章、Protocol(治験計画書)の内容をまとめています。日本のGCP省令における計画書については以下のページに記載しています。 xjorv.hatenablog.com治験計画書の初めに一般的事項として、計画書のタイトル、I…