2021-01-01から1日間の記事一覧
ICH E6はGCPに関するガイドラインです。5ではGCP5章、Sponsor(治験を依頼するもの)の続き(5.15 記録へのアクセスから)をまとめています。日本のGCP省令では治験を依頼するものの範囲に記載されている内容となります。 xjorv.hatenablog.comスポンサーは…
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