2020-12-25から1日間の記事一覧
ICH E3は臨床研究報告書の構造と内容についてのガイドラインです。3では研究対象となる患者群以降の内容についてまとめています。研究対象とする患者群の情報として、患者の内訳、計画からの逸脱について記載します。効能評価では、解析対象としたデータの説…
ICH E3は臨床研究報告書の構造と内容についてのガイドラインです。3では研究対象となる患者群以降の内容についてまとめています。研究対象とする患者群の情報として、患者の内訳、計画からの逸脱について記載します。効能評価では、解析対象としたデータの説…