2020-12-24から1日間の記事一覧
ICH E3は臨床研究報告書の構造と内容についてのガイドラインです。2では研究計画とデザインについての記載についてまとめています。研究計画として、デザインや対象集団、薬剤処置、効能・安全性の変量、データの品質保証の方法、サンプルサイズ決定の方法な…
ICH E3は臨床研究報告書の構造と内容についてのガイドラインです。2では研究計画とデザインについての記載についてまとめています。研究計画として、デザインや対象集団、薬剤処置、効能・安全性の変量、データの品質保証の方法、サンプルサイズ決定の方法な…