2020-12-23から1日間の記事一覧
ICH E3は臨床研究報告書の構造と内容についてのガイドラインです。臨床研究の結果として報告する内容の詳細について、ICH地域で共通の報告フォームをさだめ、完全で曖昧さのない、査読しやすい報告書作成の指針が記載されています。報告書では目的・研究デザ…
ICH E3は臨床研究報告書の構造と内容についてのガイドラインです。臨床研究の結果として報告する内容の詳細について、ICH地域で共通の報告フォームをさだめ、完全で曖昧さのない、査読しやすい報告書作成の指針が記載されています。報告書では目的・研究デザ…