2020-12-19から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Dは製造販売承認後の迅速報告についてのガイドラインとなっています。基本的には開発時の迅速報告(E2A)と同様の内容となっています。 xjorv.hatenablog.com xjorv.hatenablog.comE2Dにおける予期しない有害…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Dは製造販売承認後の迅速報告についてのガイドラインとなっています。基本的には開発時の迅速報告(E2A)と同様の内容となっています。 xjorv.hatenablog.com xjorv.hatenablog.comE2Dにおける予期しない有害…