2020-12-18から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。6ではPBRERの内容のつづきについてまとめています。PBRERのSection17には便益評価(既…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。6ではPBRERの内容のつづきについてまとめています。PBRERのSection17には便益評価(既…