2020-12-17から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。5ではPBRERの内容のつづきについてまとめています。PBRERには、対照との比較を含む臨床…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。5ではPBRERの内容のつづきについてまとめています。PBRERには、対照との比較を含む臨床…