2020-12-16から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。4ではPBRERの内容についてまとめています。PBRERのSection 6に結果を表として要約しま…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。4ではPBRERの内容についてまとめています。PBRERのSection 6に結果を表として要約しま…