2020-12-15から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。3ではPBRERの報告頻度や種類による対応についてまとめています。医薬品にはInternation…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。3ではPBRERの報告頻度や種類による対応についてまとめています。医薬品にはInternation…