2020-12-13から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。このガイドラインでは、PBRERの内容と様式、結果の示し方、申請方法について書かれてい…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。このガイドラインでは、PBRERの内容と様式、結果の示し方、申請方法について書かれてい…