2020-12-11から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Aでは迅速な報告に関する定義とその方法について記載されています。2では報告の期限や内容について記載しています。致命的な予期しないADR(Adverse Drug Reaction)に関する報告は臨床研究の保留・中止に関…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Aでは迅速な報告に関する定義とその方法について記載されています。2では報告の期限や内容について記載しています。致命的な予期しないADR(Adverse Drug Reaction)に関する報告は臨床研究の保留・中止に関…