2020-12-02から1日間の記事一覧
ICH S11は小児医療用医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインです。小児治療用医薬品の安全性確保のための幼動物研究(Juvenile Animal Study、JAS)を含む非臨床研究の方法について記載されています。小児では成長のため、PK、PD、副作用が大人と異な…
ICH S11は小児医療用医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインです。小児治療用医薬品の安全性確保のための幼動物研究(Juvenile Animal Study、JAS)を含む非臨床研究の方法について記載されています。小児では成長のため、PK、PD、副作用が大人と異な…