2020-11-19から1日間の記事一覧
ICH S6は生物学的製剤の臨床前安全性評価についてのガイドラインです。Part2にはPart1への追加事項について記載されています。2では免疫原性、生殖・発生毒性、発がん性についてまとめています。生物学的製剤はその製剤を対象にした免疫反応を誘導することが…
ICH S6は生物学的製剤の臨床前安全性評価についてのガイドラインです。Part2にはPart1への追加事項について記載されています。2では免疫原性、生殖・発生毒性、発がん性についてまとめています。生物学的製剤はその製剤を対象にした免疫反応を誘導することが…