2020-11-16から1日間の記事一覧
ICH S6は生物学的製剤の臨床前安全性評価についてのガイドラインです。このガイドラインではヒトでの用量増加時の方法を定め、毒性の対象器官と可逆性(毒性からの回復過程)の検証方法、臨床試験での安全性モニタリング時の検証項目を定めるとされています…
ICH S6は生物学的製剤の臨床前安全性評価についてのガイドラインです。このガイドラインではヒトでの用量増加時の方法を定め、毒性の対象器官と可逆性(毒性からの回復過程)の検証方法、臨床試験での安全性モニタリング時の検証項目を定めるとされています…