2020-10-29から1日間の記事一覧
ICH M4はCTD(Common Technical Document)についてのガイドラインです。M4Eは臨床研究に関する記載事項についてのガイドラインとなっています。Module2に概要、Module5に個々の研究の結果の詳細を記載します。Module 2(Clinical overview)にはModule5の内…
ICH M4はCTD(Common Technical Document)についてのガイドラインです。M4Eは臨床研究に関する記載事項についてのガイドラインとなっています。Module2に概要、Module5に個々の研究の結果の詳細を記載します。Module 2(Clinical overview)にはModule5の内…