2020-10-27から1日間の記事一覧
ICH M4はCTD(Common Technical Document)についてのガイドラインです。M4Qは品質に関する記載事項についてのガイドラインとなっています。CTD Module 2には品質の概要、Module 3に品質の情報(詳細な試験の情報)を記載します。Module 2.3はQuality overal…
ICH M4はCTD(Common Technical Document)についてのガイドラインです。M4Qは品質に関する記載事項についてのガイドラインとなっています。CTD Module 2には品質の概要、Module 3に品質の情報(詳細な試験の情報)を記載します。Module 2.3はQuality overal…