2020-09-28から1日間の記事一覧
ICH Q14は分析法開発と分析法バリデーションに関するガイドラインです。Q14はStep1のガイドラインで、2021年にStep4への移行を予定しています。Q14のターゲットは分析法開発自体の手順と申請情報の整備、Q2の改定となります。多変量解析を必要とするスペクト…
ICH Q14は分析法開発と分析法バリデーションに関するガイドラインです。Q14はStep1のガイドラインで、2021年にStep4への移行を予定しています。Q14のターゲットは分析法開発自体の手順と申請情報の整備、Q2の改定となります。多変量解析を必要とするスペクト…