2020-09-22から1日間の記事一覧
ICH Q10は品質システムについてのガイドラインです。Q10にはQ9の内容とQ12の内容(ライフサイクルマネジメント)、さらに製品品質維持・向上における経営陣の責任について記載されています。医薬品品質システムとは、GQPとGMPを補完するようなシステムで、Q8…
ICH Q10は品質システムについてのガイドラインです。Q10にはQ9の内容とQ12の内容(ライフサイクルマネジメント)、さらに製品品質維持・向上における経営陣の責任について記載されています。医薬品品質システムとは、GQPとGMPを補完するようなシステムで、Q8…