2020-09-15から1日間の記事一覧
ICH Q8は医薬品の開発に関するガイドラインです。CTD 3.2.P.2に記載する内容についての説明となっています。(2)は(1)の続きになります。 xjorv.hatenablog.com製造工程の開発についての記載(CTD 3.2.P.3.3に記載)では、処方・機器・工程パラメータが適切で…
ICH Q8は医薬品の開発に関するガイドラインです。CTD 3.2.P.2に記載する内容についての説明となっています。(2)は(1)の続きになります。 xjorv.hatenablog.com製造工程の開発についての記載(CTD 3.2.P.3.3に記載)では、処方・機器・工程パラメータが適切で…