2020-09-04から1日間の記事一覧
ICH Q7の第7章ではGMPに関わる原料の管理について記載されています。原料管理は日本のGMP省令には詳細には記載されておらず、品質管理、製造管理の基準書で対応している内容であると考えられます。原料の受領・保管・試験適否判定の手法は文書としておく必要…
ICH Q7の第7章ではGMPに関わる原料の管理について記載されています。原料管理は日本のGMP省令には詳細には記載されておらず、品質管理、製造管理の基準書で対応している内容であると考えられます。原料の受領・保管・試験適否判定の手法は文書としておく必要…