2020-09-02から1日間の記事一覧
ICH Q7の第5章ではGMP上の製造機器の取り扱いについて記載されています。Q7の製造機器は構造設備規則、製造管理、コンピュータ化システム、衛生管理、校正などを含むものとなっています。製造機器は製造に適したサイズを持ち、洗浄・点検・製造が可能である…
ICH Q7の第5章ではGMP上の製造機器の取り扱いについて記載されています。Q7の製造機器は構造設備規則、製造管理、コンピュータ化システム、衛生管理、校正などを含むものとなっています。製造機器は製造に適したサイズを持ち、洗浄・点検・製造が可能である…