2020-08-30から1日間の記事一覧
ICH Q6Bは生物学的製剤の規格(試験方法と許容範囲のこと)に関するガイドラインです。1で基本的な事項について、2では設定する規格試験についてまとめました。 xjorv.hatenablog.com生物学的製剤に適用する試験の選択は、製剤により大きく異なります。試験…
ICH Q6Bは生物学的製剤の規格(試験方法と許容範囲のこと)に関するガイドラインです。1で基本的な事項について、2では設定する規格試験についてまとめました。 xjorv.hatenablog.com生物学的製剤に適用する試験の選択は、製剤により大きく異なります。試験…