2020-08-27から1日間の記事一覧
ICH Q6Aは化学合成製剤の規格(試験方法と許容範囲のこと)に関するガイドラインです。規格は医薬品の使用に問題が起こらないようにするためにGMPなどとともに品質を保証するためのもので、新規承認申請時に設定理由を説明し、設定します。ガイドラインの対…
ICH Q6Aは化学合成製剤の規格(試験方法と許容範囲のこと)に関するガイドラインです。規格は医薬品の使用に問題が起こらないようにするためにGMPなどとともに品質を保証するためのもので、新規承認申請時に設定理由を説明し、設定します。ガイドラインの対…