2020-08-07から1日間の記事一覧
ICH Q1Cは承認済み有効成分を使用した新しい剤形の製剤についての安定性試験についてのガイドラインです。新剤形とは同じ有効成分を利用した、投与形態の異なるもの(経口剤→非経口剤、注射剤など)、機能性製剤・送付システム(Drug delivery system)が異…
ICH Q1Cは承認済み有効成分を使用した新しい剤形の製剤についての安定性試験についてのガイドラインです。新剤形とは同じ有効成分を利用した、投与形態の異なるもの(経口剤→非経口剤、注射剤など)、機能性製剤・送付システム(Drug delivery system)が異…