2020-04-13から1日間の記事一覧
GMP省令での品質情報は、製造販売業者から伝えられるものです。この製造販売業者での品質情報の管理を行うことを規定しているのが、GQP省令第11条、品質情報についての項目です。製造販売業者が品質情報を得たときには、その影響を評価し、原因究明を行い、…
GMP省令での品質情報は、製造販売業者から伝えられるものです。この製造販売業者での品質情報の管理を行うことを規定しているのが、GQP省令第11条、品質情報についての項目です。製造販売業者が品質情報を得たときには、その影響を評価し、原因究明を行い、…